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    福兰德建材想您所想 共同营造专业空间

    中國制藥企業地面用材變遷


    第一代:水泥、水磨石

    水泥、水磨石作爲第一代藥廠地面用材,被廣泛應用于如:固體制劑、原料藥(烘、包),口服液車間等。其表面始終存在有灰塵,酸堿耐受度差,當被糖分和酸堿長期浸泡時,損壞十分嚴重。


    第二代:環氧類地材

    加入WTO後,中國制藥行業叩開了與國際接軌的大門並加快了發展的步伐,環氧自流平、環氧彩砂等環氧類地坪,成爲替代性産品應用于藥廠GMP認證的初級階段中,尤其是環氧溶劑型薄塗地材被大範圍使用,但始終存在于易開烈、起鼓、施工時間長、施工工序複雜等缺陷。


    第三代:乙烯卷材(变称PVC 地板)

    2010年新版GMP,對制藥行業的潔淨要求和藥品生産管理作出了更嚴格的要求,各潔淨區的潔淨等級均提升了一個級別。

    由此,當今世界爲流行的輕體地面材料,兼具耐酸堿性能強、防水性佳、無縫易清潔的pvc地板迅速獲得了訂可,並且,其已經成爲中國醫療領域地面的准材料。

    同時,在新的GMP時代,pvc地板作爲彌補環氧地坪缺陷的代表産品,引領了制藥領域地面用材新紀元。


    潔淨度級別

    懸浮粒子最大允許數/立方米

    對應1999GMP潔淨級度級別

    地面環境要求

    靜態

    動態

    0.5μm

    5.0μm

    0.5μm

    5.0μm

    A

    3,520

    20

    3,520

    20

    100

    不應存在可滋生微生特的接口和縫隙。表面應堅固、無孔、便于清潔、消毒,不允許設置地漏、排水溝。

    B

    3,520

    29

    352,000

    2,900

    靜態100級、動態10000

    C

    352,000

    2,900

    3,520,000

    29,000

    10000

    D

    3,520,000

    29,000

    不作規定

    不作規定

    100000

    表面就光滑、易于清潔

    *中國GMP(2010)潔淨區級別空氣懸浮粒子的標准  *1998GMP潔淨度分級標准爲GB/T16292-1996


    制藥企業地面常見問題

    迄今爲止,環氧作爲傳統的地面材料仍較多應用于制藥廠區內,由于其始終存在著一些先天性的缺陷,在通過GMP認證時就成爲影響“潔淨度”的定時炸彈。但這些對PVC地板來說,都不是問題。

    Q1:環氧必然性的開裂

    環氧:環氧地材爲半成品硬質地材與地面緊密貼合,不具延展性,受到溫度變化,地面運動力等影響,開裂現象極爲常見,由此産生碎粒和粉塵。

    pvc地板爲柔韌性地面材料,可隨著地面的申縮自然拉直,有交覆蓋,成品顔色豐富,便于分區。

    重物撞擊和表面受壓後産生回彈,對地面潔淨不産生影響。


                                                  

    Q2:基層濕氣重導致表層鼓包破損産生粉塵


    環氧:由于地面基層防潮處理不佳,溶劑型環氧材料受地面濕氣影響,導致環氧樹脂與基層脫膠,其空谷中的空氣隨溫度而熱漲,産生鼓包,最後破損,産生碎片和粉塵。


    pvc地板即使因爲安裝不當導致鼓包並且受壓,也不會開裂産生粉塵。


    Q3:施工不佳導致粉化脫層



    環氧:安裝過程繁複不可控因素較多,影響最終安裝質量。

    *調配時,攪拌不勻、填料不足、顔料或助劑用量過多、靜置交聯時間不夠,都可能導致環氧粘接性差

    *塗刮時,層膜的徒布厚薄不均會引發塗膜粉化。


    PVC地板:成品施工的PVC地板幹法鋪貼,施工現場無粉塵,尤其適用于大面積鋪設,安裝方式簡單、快速。


    Q4:環氧地坪維修需停工工藝繁複


    *維修:環氧:工藝複雜,需局部停工。

        PVC地板:不需要停工,小範圍簡單補修,僅需1天。

    *維護:環氧:需定期補刷

        PVC地板:簡單清潔


    Q5:國家標准值遠低于PVC地板

    “溶劑型環氧地材“所含VOC、甲笨、重金屬等物質的國標檢測標准值遠高于”PVC地板”,在溶劑型環氧施工過程中需做防護、以避免危害健康。

     

    解決制藥領域地面需求,不能僅僅考慮地材本身,基礎地面的處理、地坪輔料的選擇、施工的管,甚至每個功能區安裝的細節均有不同,只有統一地將其整合成系統的方案才能讓你無後顧之憂。

     

    一、      普通生産區

    如:稱重、包裝、普通更衣區等

    ★地面需求:平整光滑、無裂縫、易清潔、不易積塵、不長黴


    二、     物流通道

       ★地面需求:動載負荷大,地面承重力和耐磨性要求高


    三、       洁净生产区

    1、高潔淨生産區(A級\B級)

    如:無菌藥原料加工、灌裝、分裝、壓塞、軋蓋、實驗、潔淨更衣區等。

              2、常规洁净生产区(C 級\D級)

             如:口服、固體片劑生産區等

             ★地面需求:地面應平整光滑、無裂縫、接口嚴密、能耐受清洗、消毒,不易積塵,不長黴。


    四、  行政区域

    如:辦公區、會底議室、休息室、控制室

             ★地面需求:美觀實用、安靜、易清潔、易維護


    五、   多水生産區

    如:洗瓶室、洗刷間、滅前間、物料淨化區等

    ★地面需求:牆地面無縫、不滲水、材料及地坪輔料防水性能要求極高,耐酸堿性能好。


    福蘭德PVC地板制藥領域地面一體化解決方案

    当其它地面材料已达到性能极限时,福兰德的PVC地板则游刃有余,完全适用于100級洁净环境,针对中國制药企业地面研发的一体化方案,解决了新老药厂全方位的需求,我们非常乐意为您提供帮助。


    生産區域

    生産區域尤其高洁净区地面材料除了满足平整光滑、无裂缝,不易积尘的基本要求外,室内墙角全部为弧形结构设计,地脚和墙角都有严格的规定,不能出现一个90°墙角,使细菌无处藏身,避免了清除不尽的死角。


    ◆牆地一體無縫連接

    使用PVC地板直接上牆與彩鋼相連,實現牆地面一體。材料可以與牆體圓弧陰陽解緊密貼合,形成一個密封的整體。

    解决了环氧类地材只能用薄涂做简单处理、地面边缘粗糙且留有死角的问题; 如使用环氧彩砂工艺复杂,性价比低。

     

    福蘭德PVC地板具备良好的弯折后无裂缝。

    ◆韌性特質不易開裂

    備有重型生産設備的區域,有些設備使用時伴震動,靜態負荷承載力柔韌性成爲這一區域選擇地材的決定性因素。

    福蘭德PVC地板可被拉伸延长约30%,良好的韧性和延展性,避免了长期震动引发的地面开裂,满足了这个区域的使用要求。

     

    實驗室

     

    ◆化學試劑耐受性強

    生産區尤其是無菌産區,對牆面四角、淨化機組、走廊、排風機沒有不同級別的過濾器,並對其進行定期清潔、維修和更換,嚴格保證室內空氣的無菌。常使用臭氧消毒,常用的試劑有過氧化氫、苯酚、酒精等。

    因此,地面需具备良好的酸碱耐受性,而福蘭德PVC地板通为您解忧。


    多水生産區

     

    水在制药工业中是应用广泛的工艺原料,用做药品的成份、溶剂、稀释剂等。在洗瓶室、洗 刷间、灭前间、物料净化室等区域存在大量用水问题,因些,材料及地坪辅料防水性能要求极高,以往用R条作封闭踢脚会导致大量水渗透至其余相邻房间,不建议使用。

    ◆其地面加強防水處理

    塗料水泥基防水塗料,然後進行自流平水泥施工,並使用專用防水膠安裝PVC地板,有效封閉基層潮氣和防止上面的水份向下滲透。

    ◆防滑安全

    員工安全也格外需要被關注。PVC地板“遇水即澀‘’的産品特質正好發揮了功用,相對常規環氧地材極大限度地降低了安全隱患。


    普通生産區

    福蘭德地板産品無縫、易清潔等特性不公滿足高潔淨環境使用需求,其具彈性的物理特點,可以爲工作人員提供上佳的站立及行走的舒適度,緩解了長時間工作所帶來的疲勞感。


    物流通道

    1、        防止人流通道、物流通道之间交叉污染的发生是新版GMP的核心之一,为了减少交叉污染对产品或人员的影响,分别设置人员和物料进出生産區域的通道。

    2、       物流通道中常用地过渡大于1吨的物资,地面材料耐磨性及承载力相较其它区域会有更严格的要求。

    3、        地面上的静载、动载通过地板传递到基层,如无足够强度抵抗长年累月的荷载,基层必将损坏,物流通道的基层的抗压强度需大于C25MPA.


    “二不选 ”——使用合适的PVC地板

    PVC地板品類豐富,選擇適合的産品配以正確的安裝方式。能夠達到使用年限長、保養成本低、無後顧之憂的效果。

    1、        不使用耐磨层低于0.4mm的复合PVC地板

    ●歐標EN685規定,複合PVC地板在工業輕量使用環境中,表面耐磨層厚度的底線爲0.4mm並且0.4mm以上的複合産品焊接後,才能滿足工業領域的拉拔需求。物流通道爲工業中量級使用環境,應選用0.55mm以上的複合産品。


    2、        不使用发泡背层复合产品

    ●發泡背層複合産品,吸音性、腳感相對較好,但在工業環鏡中使用會增加推行阻力,易産生凹陷、分層,更適合用于幼教、家用等相對動載要求不高的領域裏。

    ●而在藥廠等工業環鏡中,配有許多生産設備並且常用推車過渡物品,因此地面需具備良好的抗壓、抗載力.密實背層的承載力優于發泡背層2倍以上,滿足使用需求.

    福蘭德同質透心PVC系列(推薦産品:Oscar-1000)

    産品特點:1.從表層至底層:結構、材質、花紋一致

         2.獨有二次加溫、二次碾壓的生産工工藝

         3.降低表面張力

    産品優勢:1.産品整體密實同質

         2.産品極爲致密

         3.如寶石般堅硬

    給您帶來的好處:1.損壞或劃傷,簡單打磨即可修複

            2.大大優化承載力、耐酸堿、耐汙性

            3.水性、油性汙漬不易殘留

            4.耐磨性遠優于同類産品,使用年限更長









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